《肺结核诊断》卫生行业标准于5月强制实行，分子生物学检查为主要变化！
广州医院检验科汤昕
据世界卫生组织发布的《全球结核病报告》报道，结核病是全世界的第九大死因，超过艾滋病，在传染性疾病中排名第一。结核病是由结核分枝杆菌所引起的侵害人类多器官系统的传染病。活动性结核分枝杆菌，主要存在肺部，是一种传染性很强的空气传播疾病。
结核杆菌检测一般是采用涂片检查法、细菌培养法。涂片检查法快速简便，但是敏感性较低，且不能区分结核、非结核分枝杆菌（NTM可能占到40%）。
培养法准确性高，但用时较长，无法更早的确诊耐药结核患者；2个月才获得药敏结果，调整治疗方案时间长，导致耐药患者的漏诊和传播。
年11月9日，国家卫计委发布中华人民共和国卫生行业标准WS-《肺结核诊断》，自年5月1日起施行，原标准WS-同时废止。其主要内容变化：首先，结核病病原学实验室检查：增加了分子生物学检查，荧光染色显微镜检查和液体培养基培养检查。其次，修改了肺结核确诊的病例条件，在原来细菌学阳性结果的基础上，增加了分子生物学检查结果。
XpertMTB/RIF可以检测结核分枝杆菌，并可同时报告是否利福平耐药。据报道，利福平耐药患者中约90%同时对异烟肼耐药，即耐多药结核病患者。根据世卫年发布的最新版的《耐药结核治疗指南》，对与利福平耐药患者，无论其是否对异烟肼耐药，均推荐使用耐多药结核治疗方案。目前，广东省已有80余台XpertMTB/RIF检测设备。
XpertMTB/RIF的优势
1.确诊结核（可排除非结核分枝杆菌）
2.当日报告利福平耐药结核（代表约95%的耐多药结核），可以做到在患者就诊的同时，帮助医生做出对结核患者或是耐药结核患者的诊疗决定，尽早行目标治疗，减少耐药发生并节省治疗费用。
3.同时可检测痰及肺外标本（胸腹水，脑脊液及其他标本）
4.减少患者脱落的机会
本科室细菌室现已经开展XpertMTB/RIF（项目名称：结核杆菌及耐药基因检测组），其中年3月统计的样本阳性率高达40%，4月份的阳性率为60%，5月份的阳性率为20%。
XpertMTB/RIF也存在一些不足之处，有研究认为XpertMTB/RIF对结核病进行了快速检测及患者得到及时医治，但是患者的结局和致死率方面并没有得到明显改善。笔者认为未确诊的结核患者作为重要的传染源之一，及早发现并隔离，对于减少结核病的传染大有裨益。另外，此方法价格昂贵，在贫困地区造成患者负担，建议根据不同经济承受能力有条件选择。
作者：汤昕
审核：夏勇
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