药明康德/报道
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药物研究胆道肿瘤的临床治疗简介
胆道癌早期往往没有自觉症状，在出现黄疸以前难以引起注意，由于发现较晚，确诊时常常已是晚期，只有10%的患者确诊时有手术机会，对于局部进展、转移性或复发患者只能接受化疗或其他治疗。研究表明某些免疫相关指标如NLR、肿瘤浸润性CD4+、CD8+和Foxp3+T淋巴细胞、PD-L1表达等是胆道癌预后的独立危险因素，提示免疫治疗的可行性。
关于试验用药
KN是重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液的肿瘤免疫治疗抗体药物，皮下注射给药。吉西他滨与奥沙利铂是已上市药品。吉西他滨联合奥沙利铂是临床上治疗晚期不能手术切除或转移性的胆道癌患者的化疗方法。
研究介绍
现我中心开展一项临床研究，在不能手术切除或转移性的胆道癌（包括肝内胆管癌、肝外胆管癌及胆囊癌）的患者中，比较KN联合吉西他滨和奥沙利铂对比吉西他滨和奥沙利铂一线治疗的有效性及安全性。本研究已获得国家食品药品监督管理局的批准并已通过我院伦理委员会审批。
您能参加吗？如果满足以下条件，您有可能参加本项临床研究：
年龄在18岁以上；
病理组织学或细胞学确诊的不能手术切除或转移性胆道癌（包括肝内胆管癌、肝外胆管癌及胆囊癌）；
未接受过针对不能手术切除或转移性胆道癌（包括肝内胆管癌、肝外胆管癌及胆囊癌）的系统治疗；接受过一种方案的辅助或新辅助化疗6个月复发；
预期生存≥12周，主要器官和骨髓功能基本正常。
若您愿意参加本项研究，请与如下联系人联系。经过筛选成功进入研究后，专业医生将根据您的病情进行治疗及指导。请致电：
联系人：顾老师
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